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锦旗生物完成国内首个口腔益生菌片剂IRB临床试验并发表SCI期刊
3月25日,锦旗生物集团(Bioflag)研发中心又传来创新成果:国内首个口腔益生菌片剂IRB临床试验完成,并在SCI期刊发布。
此次临床试验是锦旗生物集团作为中国第一个自主研发知识产权三株菌(唾液乳杆菌AP-32、 副干酪乳杆菌 ET-66、和植物乳杆菌 LPL28 的)以口腔益生菌片剂的形式国内首个通过IRB审核口腔益生菌含片的临床RCT试验,取得了口腔益生菌功效人体验证方面的4项新突破。结果发表在《Oral Diseases》SCI期刊(影响因子:2.613)上。这意味着中国预防龋齿大健康领域迎来益生菌活菌有效的新证据,将造福中国口腔疾病患者。
四项新突破,为口腔益生菌研究开启新赛道
本试验临床试验发现唾液乳杆菌AP-32 (Lactobacillus salivarius subsp. salicinius)、副干酪乳杆菌 ET-66 (Lactobacillus paracasei)、植物乳杆菌 LPL28 (Lactobacillus plantarum)是十分有效的口腔保健食品添加菌菌株。不仅可以有效降低口腔内变形链球菌菌数、改善口腔内微生物菌相、增加唾液内IgA 抗体的表现、减少口腔感染,还可以改善受试者的肠道症状,缓解便秘、减少胃食道逆流和胃痛、降低感冒发生率及每天的昏沉感。具活性的益生菌菌株(viable probiotics)之口腔保健功能更为显著,是最优良的口腔保健食品添加物。
本次试验成果主要有以下四项创新突破:
1、 试验方式经科学验证:通过医院伦理委员会正式审批,经医学、药学、法律专家审查试验方式合理具有科学可实施性。
2、 可信度区间高:使用循证医学等级最高、临床研究的金标准——RCT随机双盲对照来进行试验,促进口腔健康的结果具有更高可信性。
3、 测试技术突破:国内首个从基因测序的角度来验证使用益生菌后对人体口腔微生物影响分析,使用新一代高通量测序NGS技术。
4、 口腔益生菌剂型突破:国内首个口腔益生菌含片临床试验,锦旗生物首次将三株口腔专利益生菌应用在口腔益生菌含片上进行临床效果验证。
守护口腔健康,把好国民健康第一关
口腔是食物进入人体的首个通道,里面聚集着超过700种细菌,可以说口腔菌群的物种、基因和代谢的多样性,揭示着口腔的健康和疾病状态,甚至与全身疾病存在关联。随着大众口腔健康理念逐渐增强,中国口腔保健需求日益增长,锦旗生物在口腔益生菌领域的突破无疑为行业的良性发展注入了强劲的动力,更为国人口腔健康带来行之有效的解决方案。守护口腔健康,守护国人健康第一关,是社会对锦旗生物也是对所有科学前沿的益生菌企业提出的要求。
锦旗生物早在多年前就致力于口腔益生菌领域的科研实践与应用。通过从独有菌种库菌株筛选,综合评比,潜力配方组合及优势剂型设计,并与中国******口腔及牙医学权威机构「中山医学大学」合作进行人体临床试验,研发出市场领先临床实证的专利口腔益生菌配方,打造完整功效价值的整体解决方案。扎根益生菌领域数十载,锦旗生物不仅是专业的益生菌品牌原料供应商,更是口腔益生菌解决方案专家,未来也将肩负中国好菌 守护健康使命,持续守护中国国民口腔大健康,推动中国口腔益生菌新未来!
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