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中证网讯(记者 康曦)华森制药2月19日晚公告称,公司已于2023年1月完成药品生产许可证变更,并于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品补充申请批准通知书》,该产品已完成药品上市许可持有人变更工作,公司已成为其药品上市许可持有人。
公告显示,奥美沙坦酯氨氯地平片注册分类为化学药品,用于治疗原发性高血压,是新一代的“血管紧张素受体拮抗剂+钙通道阻滞剂 (ARB+CCB)”单片复方制剂,具有降压效果强、半衰期长、血药浓度稳定的特点;同时可为心脏、肾脏等靶器官带来多重保护。
公司称,近年来,随着我国人口老龄化、生活习惯改变等导致慢病患者人数不断增多,尤其是高血压疾病,成为各种慢性疾病患病率之首。2019年奥美沙坦酯氨氯地平片被纳入国家医保目录,符合慢性疾病高血压治疗发展趋势,其开发具有良好的市场前景。
公司表示,本次公司获得奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人,有助于丰富公司产品管线,增加心脑血管领域的销售品种,有利于公司的可持续发展。
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