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金斯瑞生物科技
。就在不久前,金斯瑞集团业务吸引了高瓴资本的大手笔投资,那么能够吸引高瓴目光的金斯瑞,此番业绩如何?
根据公司披露的数据显示,2021上半年公司营业收入约2.3亿美元,同比增长38%,毛利约1.39亿美元,较去年同期增长28.1%。
具体来看,公司在非细胞治疗领域收入约1.96亿美元,同比增长36.6%。其中,生命科学服务和产品业务盈利能力展现,收入同比增长32.2%;生物药CDMO业务收入增速65.8%(尤其是基因和细胞治疗CDMO业务的快速发展);合成生物学产品收入1801万美元,同比增长60.7%,在同业中表现优异。另外,公司在细胞治疗领域收入3390万美元,同比增加46.8%,研发支出1.55亿美元,同比增长52.1%。
从市场规模来看,生命科学领域市场非常可观,预计后疫情时代也会发生重大变化。其中,无论是抗体以及蛋白质工程,还是基因和细胞治疗产业都在处于高速发展阶段。
根据QYResearch数据显示,2016年全球基因合成市场规模约为1.72亿美元,预计2018年至2025年整体增速规模保持在15%以上,2025年基因合成市场规模将达到6.64亿美元。
在基因合成领域,金斯瑞目前市占率已经超过30%,未来随着在基因合成自动化及芯片基因合成技术的逐渐成熟及推进,金斯瑞在基因合成领域的市场占有率有望继续提升。而基因合成目前还只是金斯瑞生命科学服务及产品的一块业务。公司的蛋白,多肽,抗体,引物合成,以及面向基因及细胞治疗行业的试剂及仪器耗材也在快速的发展及布局中。公司的整体市场规模前景还是非常令人期待。
生命科学业务是金斯瑞的传统业务,过去几年都在业绩上有非常稳健及优异的表现。2021上半年,公司生命科学服务及产品收入约1.52亿美元,较去年同期增长32.2%。其中主要包括基因合成(DNA合成和寡聚核苷酸合成)、DNA测序、蛋白质合成以及生命科学研究目录产品服务,生命科学研究目录产品主要包括分子生物学和生物化学的试剂盒、耗材、仪器等。在公司业绩会上,高管也表示目前生命科学正在进入一个多元化发展的阶段,除了基因合成以外,公司的蛋白,多肽,抗体引物业务线正在加速增长。
● 生物药开发与生产:抗体药CDMO业务快速发展,基因和细胞治疗CDMO行业新兴龙头
2020年全球生物药CDMO市场总规模为151.6亿美元,其中临床前阶段36.4亿美元,临床阶段46.4亿美元,商业化阶段68.7亿美元。预计到2025年,全球生物药CDMO市场总规模为422.0亿美元,CAGR达到24.0%。其中临床前阶段131.7亿美元,临床阶段125.9亿美元,商业化阶段164.4亿美元,CAGR分别为33.4%、22.1%和19.1%。其中临床前生物药CDMO增长较快是由于目前渗透率较低,而商业化阶段增速较快主要基于生物药市场持续扩大。
中国生物药CDMO企业相比于国际巨头,整体增速较快。很多新兴企业快速崛起,金斯瑞就是其中非常有代表性的一家企业。金斯瑞的生物药CDMO经过几年的布局,在抗体药方面,已经具备了端到端的服务能力,凭借着其过硬的技术实力,尤其是发现及开发的多年技术积淀,金斯瑞的抗体药CDMO目前已经在国内居于第一梯队。
而公司在基因和细胞治疗CDMO上的布局,更是异常亮眼。作为国内第一批布局基因及细胞治疗产业链的企业,公司已经成为国内头部质粒供应商,为客户提供包括现货质粒,非******临床研究级别质粒,质粒临床申报整体方案,以及质粒临床级GMP生产的服务及产品。
在目前发展速度迅猛的的mRNA疫苗赛道,金斯瑞蓬勃生物几乎包揽了大多数国内头部mRNA疫苗项目的临床前及临床阶段的质粒供应。公司预计还会继续改进工艺,筛选质粒表达菌株,提高产量,及质量。
目前公司是国内唯一的可以为mRNA疫苗提供体外转录的线性化质粒GMP生产平台。在病毒载体平台上,公司开发了中国第一个自主研发的慢病毒悬浮生产细胞系,病毒产量与目前市场上使用最广泛的细胞系相当甚至更优并建立了AAV悬浮生产工艺平台。随着公司在生物药CDMO及基因细胞治疗CDMO产能的逐渐投放和技术的完备,未来有望增速继续提高,并逐步扩大市场份额。
2021上半年,公司生物药开发与生产业务收入为3150.2万美元,较去年同期大幅增长了65.8%,增长来自于订单的快速增长。
8与19日,金斯瑞宣布子公司蓬勃生物引入高瓴资本为股东,随着高瓴对金斯瑞的加码,蓬勃生物拥有独立的融资平台,这对于重资产行业有举足轻重的战略意义。
(1)在高速发展的基因和细胞治疗CDMO领域,公司正在镇江建设第二个6400平米的GMP级别的质粒工厂,预计今年年内将正式投产。随着产能投产,预计质粒产能将增加超一倍。未来几年,公司将建立新的质粒和病毒载体车间,国内的质粒和病毒载体车间面积将超过30,000平米,并在美国相继建设自己的质粒和病毒载体生产设施。
(2)在抗体药CDMO领域,针对抗体发现和开发以及CMC的产能进行扩建,公司计划在南京建造新的研发楼,其中约10,000平米将用于抗体发现和工艺开发,进一步提升在上游业务的通量。另外,正在建设中的生物制剂罐装生产线下半年正式投产,从而更全面的满足客户项目需求。在商业化生产方面,公司在镇江规划的总计12,000L产能生产中心正在建设之中。
生物酶相较化学催化剂有更高的催化效率、专一性以及条件温和等特点,广泛被市场认为前景明朗。国内生物酶市场长期被国际寡头垄断,其中诺维信、杜邦(杰能科)以及帝斯曼三家占据近80%的市场份额。金斯瑞子公司百斯杰成立于2013年,依托金斯瑞在基因合成以及基础生命科学研究的成熟平台,百斯杰在改造菌株方面有独特优势,成长速度超越行业平均及主要竞争对手,目前已在国内工业酶领域位列前三。公司预计未来将逐渐把其完备的酶制剂筛选平台,工业催化以及代谢途径工程的经验相结合,开始对新的合成生物学领域进行探索。
国内首个细胞治疗产品益基利仑赛注射液于2021年6月22日获NMPA批准,点燃市场对细胞治疗的关注。金斯瑞子公司传奇生物的cilta-cel已经获得NMPA和FDA的突破性疗法认定,并于2020年12月在美国提交cilta-cel的BLA申请,这是国内首个在美国提交BLA的细胞疗法产品。公司于2021年4月向欧洲药品管理局提交了上市许可申请(MAA),同时预计年内向中国和日本提交上市申请。cilta-cel最快将于今年年底上市,成为全球第二个BCMA靶点治疗多发性骨髓瘤的CAR-T产品。随着产品实现全球商业化,传奇生物即将迎来业绩爆发期。除了押注cilta-cel,传奇生物的新管线CAR-T项目正在积极开发中,目前有11个在研产品,涉及血液肿瘤、实体瘤和传染病(艾滋病)。
总体来看,金斯瑞上半年业务收入和毛利稳定增长,研发投入也持续增加。公司的四大主要业务持续为业绩增长做贡献,其中非细胞治疗业务为公司主要的业绩来源,在细胞治疗领域也获得了突破性的进展,即将进入商业化阶段。
从行业估值角度来看,金斯瑞各大业务板块与行业标杆企业估值仍有差距。长期来看,公司有望凭借其具有独特竞争优势及自身多样化的业务,有望在板块业务上持续释放估值潜力。长坡厚雪,未来可期。
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