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创星未来100丨标新生物:破除内卷走向前沿聚焦蛋白降解药物市场布局
原标题:创星未来100丨标新生物:破除内卷走向前沿,聚焦蛋白降解药物市场布局
为了能更好了解拟上市科创板公司的发展现状、科创技术成果、上市辅导进程等,21世纪经济报道联合长三角资本市场服务基地共同打造“创星未来100”企业库,并按期更新。
“创星未来100”企业库旨在通过实地调研、对话企业高管的方式,梳理企业各方面发展情况,挖掘长三角地区中最具科创潜力企业。
标新生物(Gluetacs Therapeutics)成立于2020年2月,2021年3月正式运营,公司由姜标院士、杨小宝教授等几位在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立,与科研院所AI药物设计专家、DEL发现平台专家开展深度合作,自主建立药物筛选平台、蛋白质组学平台以及肿瘤动物模型平台,实现了完备的全流程药物开发体系建设。
标新生物在蛋白降解领域围绕GLUETACS™平台展开分子胶(Glue)和蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)技术开发,拥有自主知识产权的分子胶专利群,并采用自有分子胶骨架构建了拥有自主知识产权双功能蛋白降解小分子专利群。其设计开发的蛋白降解小分子不但具有很好的透膜性以及极优的细胞活性和动物药效,而且口服特性优异。公司目前围绕已上市小分子药物的临床问题,如耐药、转移、易复发等展开研究。
目前,标新生物的首个核心项目针对复发/难治多发性骨髓瘤的分子胶GT919已经接近完成IND申报研究,预计将在2022年进入临床研究。GT929在难治和复发弥漫大B细胞淋巴瘤动物模型中显示了极佳的效果。双功能蛋白降解小分子GLUETACS™平台上已经有三个管线的PCC得到了验证,并相继开展临床前研究。
标新公司在成立之初引进上海科技大学蛋白降解药物PROTAD™专利群,经过一年运行,公司围绕GLUETACS™平台已经再次申请一系列蛋白降解相关核心专利群。根据申请的时间先后顺序已经陆续得到了授权。
2021年,全球公布融资(含IPO)的开发新技术和新疗法的医药公司有436家,超50%公司正在针对癌症开展药物研发,涉及的疗法类型非常多样。其中,涉及传统小分子、细胞疗法和传统单抗领域的家数分别为114、83及45家,这些是最热门的研发类型。而蛋白降解剂(含PROTAC、分子胶、LYTAC等技术)作为前沿技术之一,其领域的融资家数有20家,占整体的4.6%。全球累计公布的新技术和新疗法相关融资事件共924起,国外占62.6%,中国占37.4%。按疗法类型来看,明确了相关公司的技术和疗法方向的融资数量有835起,其中,涉及蛋白降解剂的有30起,占整体的3.6%。2021年,蛋白降解领域融资总额约达60亿美元,蛋白降解领域整体尚处于研发早期阶段。
头豹研究院分析指出,PROTAC概念由Craig Crews等人于2001年提出,在2015年取得突破性进展后,经过多年发展与沉淀,逐渐受到科研院所、药企和投资机构的高度关注,此技术在肿瘤等疾病上已经显示了特有优势,是医药行业新药研发最前沿的技术之一。目前PROTAC领域也还在探索阶段,仍以验证较多的靶点为主。
据Datamonitor Healthcare预测,2020年全球主要国家(美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙、英国等七个国家)多发性骨髓瘤单病种主流药物规模约120亿美元,未来3-5年保持5-8%的平稳增长。国内方面,至2024年估计市场规模将达到人民币186亿元。
据药智咨询统计,到2021年,自身免疫疾病影响了全球9%左右的人口。美国约有5000万人(占总人口20%)患有自身免疫性疾病,其中女性患者占3/4 。中国目前自身免疫疾病发病率尚无确切数据,但患者人群在逐年增加。2018年自身免疫疾病全球市场规模为1099亿美元,预计到2025年将达到1522亿美元。在中国,预计2025年市场规模将达到81.9亿美元。
2021年6月,标新生物宣布完成4500万元的天使轮融资,由国新思创领投,磐谷创投、胜辉资本和动平衡资本跟投。
2021年11月,标新生物完成了超过1亿元人民币的Pre-A轮融资,本轮融资由沂景资本领投,倚锋资本和约印医疗基金跟投。
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