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华东医药子公司HDM1005注射液获药物临床试验批准
(000963)发布公告,2025年2月24日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,该通知书编号为2025LP00440和2025LP00441。此次批准的药物为HDM1005注射液,适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重成人患者的治疗。
HDM1005注射液是一类化学新药,具有良好的成药性和安全性,研发中显示其可通过激活特定受体,促进胰岛素分泌,改善代谢功能等。该药物的临床试验在中国已获得批准,且在Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果,正在推进II期临床试验相关工作。这一进展被视为公司在内分泌治疗领域核心竞争力的提升。
尽管此次临床试验获批标志着产品研发的重大进展,但公告中提到,药物从临床试验到上市仍需经过多个审批环节,存在技术和政策等多方面的不确定性,因此对公司近期业绩不会产生重大影响。
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