2021年4月20日，重庆复创医药研究有限公司（以下简称“复创医药”）自主研发的选择性BTK抑制剂FCN-647片的I期临床研究在北京肿瘤医院完成首例受试者给药。

　　该研究是一项多中心、开放、单臂I期剂量探索研究，评价FCN-647在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。

　　FCN-647是复创医药自主研发的用于治疗B细胞恶性肿瘤的一种高效且具有靶向选择性的BTK（Brutons酪氨酸激酶）抑制剂。

　　BTK是B细胞受体（BCR）信号传导途径中的关键调节因子，失调的BCR信号通路与恶性B细胞的存活有关，最终导致在B细胞中形成癌症，即B细胞恶性肿瘤。

　　BTK的关键作用使这个激酶成为B细胞相关恶性肿瘤，包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞瘤（CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）等有希望的治疗靶点。

　　FCN-647在体内、外表现出较强的抗肿瘤活性，具有优良的药代动力学和安全性特征。本品拟单药或联合用于复发或难治的B细胞恶性肿瘤患者的治疗。

　　重庆复创医药研究有限公司由海外科学家与上海复星医药600196）集团及其成员企业于2009年合资组建，是致力于研发具有自主知识产权的全新小分子靶向新药的高新技术企业，以重庆、上海及美国旧金山的“两国三地”国际性布局，创新驱动，高效运营，以中国动力600482）嫁接全球资源，不断追求卓越。以优质的新药造福全球病患是复创医药的永恒使命。

　　复创医药聚焦临床急需的抗肿瘤及代谢类疾病的创新药研究，目前9个项目已成功进入临床研究，其中1个项目已进入III期临床试验阶段，3个项目已进入II期临床试验阶段，5个项目已进入I期临床试验阶段，另有6-7个项目正在进行临床前研究。

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