近年来,我国人口老龄化的程度持续加深。根据国家统计局数据,2019年末中国60岁以上的老年人口数达到2.54亿,占总人口比例18.1%。随之而来,老年常见病患者人数快速增加,根据中国健康与养老追踪调查数据库的研究结果显示,骨关节炎好发于中老年人群,我国65岁以上的人群50%以上为骨关节病患者。

　　透明质酸(玻尿酸、玻璃酸钠、HA)作为医药用材料,被广泛应用于骨科等医疗领域,可用于治疗骨关节疾病、骨折固定术、关节僵硬症以及腰间摘除术注射等。

　　由于老龄化及关联医疗市场的扩大,透明质酸骨科治疗类终端市场近两年增势明显,展现出较好的市场前景。

　　老龄经济驱动透明质酸骨科终端市场增长

　　透明质酸为人体自有物质,广泛存在于人体关节腔、皮肤、眼玻璃体、软骨、脐带等组织中。研究已证实,随着年龄增长,透明质酸在人体内的含量逐渐降低,而关节腔内高分子透明质酸含量的减少是关节炎症发生的重要因素之一。

　　临床上,关节腔内注射高分子透明质酸被广泛应用于骨关节炎治疗,达到润滑关节,促进骨质修复、缓解患者疼痛的作用。近年来,应用透明质酸进行关节腔内注射粘弹性补充治疗方案已经得到美国、欧洲以及中国专业领域多部指南与共识的共同推荐,并成为一种成熟的中早期关节炎的治疗选择。这种治疗方式模拟补充关节滑液的作用原理,安全性、功能改善等多方面已经被广泛验证。

　　据全球知名市场调研机构弗若斯特沙利文发布的《2019全球及中国透明质酸(HA)行业市场研究报告》(下称报告)显示,2019年中国骨科关节炎注射类药物市场规模达102.5亿元,其中玻璃酸钠注射液市场规模达到17.6亿元,占比17.2%,2015-2019年复合增长率为 2.3%。而骨科玻璃酸钠注射液产品在中国市场的渗透率仍处于非常低的水平,未来增长潜力较大。

　　国产品牌当道,透明质酸龙头增速明显

　　报告显示,在2019年全球骨科治疗类透明质酸终端产品市场竞争格局中,市场占有率位居前五的企业为日本生化学(21%)、日本明治制果(12%)、美国健赞(11%),以及中国的昊海生物(10%)、华熙生物(9%)。

　　而在国内,用于骨科治疗的透明质酸终端产品市场主要由国产品牌占据,2019 年国产品牌市场占有率达82.3%。其中,昊海生物市占率位居第一,市占率为28.8%;紧跟其后的分别为上海景峰制药、博士伦福瑞达、日本生化学工业株式合社和华熙生物等。

　　昊海生物多年来位居国内骨科治疗类透明质酸终端产品市占率的首位,发展较为稳定。但2020年上半年市场销售不尽如人意,据其2020年半年报显示,2020上半年昊海生物骨科产品营业收入同比下降23.68%。

　　另一方面,值得关注的是,华熙生物(688363)近年在骨科终端产品市场表现突出,其骨科治疗类透明质酸终端产品市占率由2016年的0.6%快速提升至2019年的10.9%。此外,根据华熙生物2020年半年报,其骨科产品海力达及眼科产品海视健在疫情下2020年上半年收入仍较上年同期有所增长。

　　业内认为,华熙生物作为透明质酸全球龙头企业,20年在透明质酸领域的深耕以及全产业链优势推动其医药终端产品得以快速增长。并且华熙生物是国内率先采用玻璃酸钠注射液终端湿热灭菌技术的企业,该技术使产品的无菌保证水平由千分之一提高至百万分之一,显著提高玻璃酸钠注射液产品的安全性,被NMPA(原国家食品药品监督管理总局)指定作为该类产品的标准灭菌方式。另外,华熙生物的玻璃酸钠注射液产品的内毒素限值小于0.03EU/ml,是国家药品标准限值1EU/ml的1/30,达到国际先进水平,显著降低了注射后副反应的发生。

　　目前,华熙生物的骨科终端产品海力达玻璃酸钠注射液已经进入全国23个省和直辖市的医保目录。

　　报告指出, 玻璃酸钠骨科注射液产品因具备生物相容性好,不良反应少等优势,市场接受度高,未来有望替代其他类型的骨科注射药品。同时,玻璃酸钠注射液为全国医保乙类处方药药品,也是骨关节炎指南中的经典用药,将进一步满足国家医疗保障市场需求。

　　在多重因素利好下,玻璃酸钠骨科注射产品未来有望赢得更大的市场份额。据预测,中国骨科治疗玻璃酸钠注射液的市场规模将在2024年达到约22.9亿元人民币,未来五年复合增长率达4.5%。